Meta - analysis the efficacy of rectal beclomethasone dipropionate vs , klostenal

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Meta-analisi: l'efficacia del retto beclometasone dipropionato vs acido 5-aminosalicilico in lieve a moderata colite ulcerosa distale Dr F. Manguso, A. Cardarelli, Via A. Cardarelli, 9, 80131 Napoli, Italia. E-mail: manguso@alice. it sommario Sfondo beclometasone dipropionato (BDP) è uno steroide di seconda generazione, con effetti topici e attività sistemica minima per i pazienti con colite ulcerosa (UC). Mirano a rivedere tutta la letteratura disponibile per valutare l'efficacia di clistere / schiuma BDP rispetto al clistere / schiuma di acido 5-aminosalicilico (5-ASA) nel controllo del lato sinistro mite & ndash; moderata UC. Metodi Abbiamo scelto studi randomizzati controllati di clistere / schiuma BDP rispetto a clistere / schiuma trattamento 5-ASA in pazienti con UC. Due revisori hanno valutato la qualità degli studi ed estratto i dati in modo indipendente. Risultati Quattro esperimenti che hanno coinvolto 428 pazienti UC, 209 trattati con 5-ASA (1 & ndash; 4 g O. D.) e 219 con BDP (3 mg O. D.), sono stati inclusi. Intention-to-treat ha mostrato che 5-ASA indotta miglioramento / remissione della UC in 146 (69,9%) pazienti, mentre BDP in 143 (65,3%). Il test per l'eterogeneità (Cochran Q) non è risultata significativa e Mantel & ndash; Haenszel pool stima del odds ratio è stato 1.23 (95% CI = 0,82 & ndash; 1,85). I risultati non cambiano quando l'analisi è stata effettuata su una base per-protocollo. Conclusione Gli studi randomizzati controllati identificati in questa revisione ha mostrato che rettale BDP ha effetto uguale come 5-ASA per controllare i sintomi in UC. introduzione L'efficacia dei corticosteroidi nel trattamento di colite ulcerosa pazienti (UC) risale al 1955, quando Truelove e Witts 1 pubblicato uno studio comparativo sugli effetti del cortisone nel trattamento di UC. Da allora, corticosteroidi sistemicamente o localmente somministrati sono stati ampiamente utilizzati nel trattamento di UC, compresi proctite e proctosigmoiditis. Gli effetti collaterali noti di corticosteroidi prima generazione imposto alcuni avvisi sulla dose e la durata della terapia, e la disponibilità di corticosteroidi seconda generazione è stata considerata un trattamento promettente in pazienti con UC. Questi nuovi steroidi, budesonide e beclometasone dipropionato (BDP), sono caratterizzati da un assorbimento limitata e un alto grado di primo passaggio metabolismo epatico. In particolare, BDP è un profarmaco che viene attivato e metabolizzato localmente o nell'ambiente plasma, 2 con un'ulteriore alta eliminazione epatica di primo passaggio. 3 Di conseguenza, questo composto ha elevata attività locale antinfiammatoria, ma bassa o nessuna attività sistemica, riducendo significativamente i glucocorticoidi e mineralcorticoidi tipo effetti indesiderati associati agli steroidi prima generazione. In pazienti con rinite e asma, la lunga storia dell'uso di questo farmaco, anche a lungo termine, ha confermato la sua attività anti-infiammatoria, senza, tuttavia, dando luogo ad uno qualsiasi depressione del surrene o altri effetti sistemici indesiderati. 4 A causa di queste proprietà, BDP è stato utilizzato in pazienti con malattia infiammatoria intestinale che mostra l'efficacia, ma senza effetti collaterali degli steroidi legati. 5, 6 L'attività anti-infiammatoria di BDP per somministrazione rettale topico è stato ampiamente documentato in diversi studi clinici, migliorando la endoscopico, istologico e parametri clinici di pazienti UC. studi clinici Tuttavia, l'individuo randomizzati controllati hanno dimostrato pari efficacia rettale BDP e rettale dell'acido 5-aminosalicilico (5-ASA), etichettatura BDP come valida alternativa al 5-ASA. Prove comparative tra rettale BDP e 5-ASA sono stati condotti su gruppi relativamente piccoli di pazienti, o con calcolo dimensione del campione sulla base uguali o diversi efficacia tra i due farmaci. Obbiettivo Per esaminare criticamente l'efficacia del BDP retto vs. rettale 5-ASA nel trattamento di lieve a moderata UC con proctite, proctosigmoidite e colite del lato sinistro, abbiamo eseguito una meta-analisi di studi randomizzati controllati tutti segnalati. metodi I criteri per considerare gli studi per questa recensione Abbiamo cercato per studi clinici controllati randomizzati di confronto tra BDP (3 mg) e 5-ASA (1-4 g) per via rettale somministrato come clistere o schiuma O. D. per almeno 4 settimane durata, che ha incluso pazienti con lieve a moderata UC. L'estensione della malattia ha permesso era: proctite, proctosigmoidite e colite lato sinistro. Per stabilire una remissione clinica parziale o completa (risposta) della malattia intestinale, abbiamo considerato questi studi in cui è stato usato Disease Activity Index (DAI) (Tabella 1) 7 o un altro sistema di classificazione (Tabella 2). Dai è un sistema di punteggio di 12 punti, che comprende clinica (frequenza di evacuazione, sanguinamento rettale e medico & rsquo; s la valutazione dell'attività della malattia) e endoscopica (comparsa della mucosa) parametri. Essa si basa sulla modifica della Truelove & rsquo; s criteri 8 per classificare il grado di attività clinica e di Baron & rsquo; s criteri di classificazione 9 l'aspetto sigmoidoscopic. Il medico & rsquo; s valutazione globale di attività di malattia (normale, lieve, moderata e grave) riflette i sintomi registrati dal paziente, reperti endoscopici e indici clinici. Il secondo sistema di classificazione prende in considerazione solo quattro variabili per la valutazione dell'attività clinica (frequenza di evacuazione, la consistenza fecale, scarico mucoso e perdita di sangue). Se più di uno studio è stato pubblicato usando la stessa popolazione di studio, allora solo la più recente studio è stata utilizzata. Tabella 1. & ensp; Disease Activity Index Strategia di ricerca per l'identificazione di studi Per il recupero di studi competenti nel settore, abbiamo cercato il MEDLINE (1966-marzo 2007), EMBASE (1980-marzo 2007), Web of Science per SCISEARCH (1980 a marzo 2007) e BIOSIS (1985 a marzo 2007). Abbiamo anche handsearched abstracts da atti di conferenze dei principali incontri gastroenterologia in tutto il mondo. Estrazione dati Due revisori hanno valutato i titoli e abstract in modo indipendente per determinare la rilevanza e l'ammissibilità. Abbiamo escluso tutti i documenti che non rispettano i criteri di inclusione. I revisori hanno valutato il testo completo delle carte rimanenti. Le discrepanze tra i revisori sono stati risolti con la discussione. qualità degli studi I revisori in modo indipendente, ma senza abbagliare da la paternità o giornale, ha valutato la qualità degli studi che hanno incontrato i criteri di inclusione. L'uso delle seguenti strategie, associate a studi di buona qualità, è stato valutato: (i) occultamento di assegnazione, (ii) accecante di investigatori, i partecipanti, valutatori di esito e analisti di dati (sì / no non / riportato), (iii) intention-to - Trattare (ITT) (sì / no) e (iv) completa di follow-up. Allocazione occultamento è stata considerata adeguata quando il metodo di randomizzazione utilizzato non ha permesso l'investigatore o il partecipante per identificare o influenzare il gruppo di intervento prima dell'entrata dei partecipanti ammissibili nello studio. Tuttavia, la qualità del occultamento di assegnazione è stato considerato chiaro quando è stata utilizzata la randomizzazione ma nessuna informazione sul metodo era disponibile, e inadeguata quando sono stati utilizzati metodi inadeguati di randomizzazione (numeri ad esempio, si alternano Medical Record, buste non sigillate, gettando la moneta). Per quanto riguarda l'analisi ITT, una risposta di & lsquo; sì & rsquo; ha fatto sì che gli autori avevano specificamente riferito impresa questo tipo di analisi e / o che il nostro studio ha confermato questa scoperta. Al contrario, un & lsquo; no & rsquo; ha fatto sì che gli autori non hanno segnalato l'uso di analisi ITT e / o che non siamo riusciti a confermare il suo utilizzo sulla valutazione di studio. Per valutare la completezza del paziente, il follow-up, abbiamo determinato la percentuale di partecipanti esclusi o persi al follow-up. metodi statistici La misura di outcome, predefinita come una variabile binaria, era la percentuale di pazienti che hanno riportato miglioramento dei sintomi o la risoluzione dei sintomi dopo ogni trattamento che hanno ricevuto (rettale BDP o 5-ASA). Per questo, abbiamo utilizzato i criteri per definire un & lsquo; risponditore & rsquo; scelto da ciascuna di carta gli autori, in quanto questi differiscono leggermente tra gli studi. L'analisi degli effetti del trattamento è stato effettuato sulla base ITT considerando abbandoni e dati mancanti come fallimenti di trattamento o di base per-protocollo sui pazienti valutabili. Abbiamo usato il Mantel & ndash; metodo Haenszel per il calcolo del ponderata odds ratio di sintesi sotto il modello a effetti fissi. Per misurare l'eterogeneità (la variazione di Risultati di uno studio tra gli studi), abbiamo utilizzato Cochran & rsquo; s Q. che è calcolato come la somma ponderata dei quadrati delle differenze tra i singoli effetti di studio e l'effetto aggregati con altri studi, essendo i pesi quelli utilizzati nel metodo di pooling. Abbiamo eseguito l'analisi statistica con Stats - direct MMG (versione 2.6.2, il 19 febbraio 2007; Statistiche Direct Ltd, Altrincham, Regno Unito). risultati Quindici studi condotti 1987-2007 inclusi dati sull'efficacia di BDP per via rettale somministrato come clistere o schiuma nei pazienti con UC attiva. 10 & ndash; 24 Tredici studi pazienti con colite distale valutati (cioè limitato al di sotto del flessura splenica), 10 & ndash; 15, 17 & ndash; 23 mentre due pazienti valutati anche con subtotale 24 o colite totale. 16 Solo in due studi era la dimensione del campione precalcolate. 10, 11 Undici studi sono stati pianificati in doppio cieco, 11 & ndash; 13, 15, 17, 18, 20 & ndash; 24 uno in singolo cieco 10 e tre in modo aperto. 14, 16, 19 La randomizzazione dei pazienti è stata fatta in 11 studi. 10 & ndash; 13, 15 & ndash; 18, 20, 23, 24 L'efficacia di rettale 5-ASA vs. BDP è stato affrontato in quattro studi clinici (Tabella 3). 10, 11, 13, 18 occultamento era adeguata in tre studi, 10, 11, 18, mentre in uno non è stato specificato. 13 doppio cieco è stato utilizzato in tre studi, 11, 13, 18 mentre singolo cieco in uno. 10 Tabella 3. & ensp; studi di confronto tra attualità beclometasone dipropionato con aminosalicilati attualità Anno di pubblicazione 4 settimane Clin + E + H Simile & ENSP; efficacia e ensp; in Clin + E + & ensp; H per singolo & ensp; terapia con agenti Il multicentrico studio singolo cieco da Gionchetti et al. arruolati pazienti con lato sinistro UC, proctosigmoidite o proctite in due bracci di trattamento: BDP 3 mg / 60 ml O. D. vs. 5-ASA 1 g / 100 mL O. D. per 6 settimane. 10 Blocco randomizzazione dei quattro criteri di numeri è stato scelto. calcolo della dimensione del campione si è basata tenendo conto che la variabile primaria di efficacia era il punteggio medio finale DAI e che la larghezza intervallo di equivalenza clinica è stato fissato a un certo punto del punteggio medio finale DAI. Alpha è stato fissato a 0,05 e & beta; a 0.2 per avere una potenza di 80% di respingere l'ipotesi nulla di non equivalenza in favore dell'ipotesi alternativa che i due trattamenti erano clinicamente equivalente per quanto riguarda la variabile primaria di efficacia. La deviazione standard comune è stata stimata essere pari a 2,5 punti. Sulla base di queste ipotesi, 108 pazienti sono stati tenuti in ciascun gruppo di trattamento. Il processo è stato condotto secondo un disegno in singolo cieco: i pazienti erano a conoscenza del trattamento assegnato a causa del confezionamento anonimo e l'etichettatura del farmaco in studio, ma i ricercatori in grado di distinguere tra i due trattamenti di prova a causa della diversa dimensione delle confezioni esterne . I pazienti sono stati considerati in remissione se il punteggio DAI al termine dello studio era 0, e come miglioramento clinico se DAI punteggio diminuito di almeno 3 punti. Cento e undici pazienti sono stati arruolati nel gruppo BDP, mentre 106 nel gruppo 5-ASA. Trentaquattro pazienti sono stati considerati ritirati, 18 nel gruppo BDP e 16 nel gruppo di 5-ASA. Un totale di 183 pazienti (93 nel gruppo BDP e 90 nel gruppo 5-ASA) ha completato il periodo di trattamento. I dati disponibili hanno mostrato che, nel gruppo BDP (n = 90), 33 pazienti ha raggiunto remissione e 41 avuto un miglioramento, mentre i corrispondenti valori del gruppo 5-ASA (n = 89) sono stati 26 e 52. Il studio multicentrico da Biancone et al. arruolati pazienti con proctite o proctosigmoidite in quattro bracci di trattamento: schiuma BDP 3 mg O. D. BDP clistere 3 mg O. D. 5-ASA schiuma 2 g O. D. e 5-ASA clistere 2 g O. D. per 8 settimane. 11 Block criteri di randomizzazione sono stati scelti. La dimensione del campione è stata calcolata per diverso efficacia tra BDP e 5-ASA trattamenti, ma il numero di pazienti arruolati (n = 99) era più bassa del previsto (n = 240) a causa di un tasso di reclutamento basso. I pazienti e ricercatori erano a conoscenza dei trattamenti. Sette pazienti (uno in BDP e sei a 5-ASA gruppi) su 99 randomizzato sono stati esclusi a causa della violazione del protocollo e / o abbandono prima di 4 settimane. A 8 settimane solo 52 pazienti erano in follow-up a causa del disegno dello studio. A causa del basso numero di pazienti seguiti fino a 8 settimane, per la meta-analisi abbiamo utilizzato i dati a 4 settimane. Il punteggio DAI è stato calcolato in tutti i casi al basale e dopo 4 settimane di trattamento per stabilire l'efficacia della terapia su UC. miglioramento clinico è stato considerato quando DAI diminuito di almeno 1 punto alla fine del periodo di studio rispetto al basale, mentre remissione è stata definita come un punteggio DAI & lt; 3. Nei gruppi di BDP (n = 50), 12 pazienti ha raggiunto remissione e 27 avuto un miglioramento, mentre i valori corrispondenti nei 5-ASA gruppi (n = 42) sono stati 12 e 21. Il studio multicentrico di Franz & egrave; et al. arruolati pazienti con lato sinistro UC, proctosigmoidite o proctite in due bracci di trattamento: BDP clistere 3 mg / 60 ml O. D. vs 5-ASA clistere 4 g / 60 ml O. D. per 4 settimane. Questa fase cieco è stato seguito da una fase aperta con supposte: BDP 3 mg B. D. vs 5-ASA 500 mg B. D. per 4 settimane. 13 criteri di randomizzazione sono stati scelti. calcolo della dimensione del campione o il potere non è stato menzionato. I pazienti e ricercatori erano a conoscenza dei trattamenti. Dopo 4 settimane di trattamento, sette su 37 pazienti nel braccio BDP e cinque su 34 del braccio 5-ASA sono stati considerati dropout (inefficacia e scarsa compliance). Abbiamo utilizzato dati dei primi 4 settimane (fase cieca). Il miglioramento clinico è stato stabilito in presenza di riduzione valori punteggio di almeno 2 punti. Nel gruppo BDP (n = 29) e nel gruppo 5-ASA (n = 27), 16 e 19 pazienti sono stati considerati migliorata rispettivamente. Lo studio in doppio cieco da Mulder et al. arruolati pazienti con proctite (distale 20 cm del colon) a tre bracci di trattamento: BDP clistere 3 mg / 100 ml O. D. 5-ASA 2 g / 100 mL O. D. e BDP 3 mg + 5-ASA 2 g / 100 mL O. D. per 6 settimane. 18 L'assegnazione del trattamento è stato segnalato come randomizzazione utilizzando blocchi di sei. calcolo della dimensione del campione o il potere non è stato menzionato. Abbiamo utilizzato i dati di BDP e 5-ASA gruppi e non del gruppo con l'associazione BDP + 5-ASA. Una diminuzione del punteggio clinico di 2 punti o più era indicativo di un miglioramento clinico. Nel gruppo BDP (n = 20) e nel gruppo 5-ASA (n = 21), 14 e 16 pazienti sono stati considerati migliorata rispettivamente. Un totale di 209 pazienti sono stati trattati con UC 5-ASA (1 & ndash; 4 g O. D.) e 219 con BDP (3 mg O. D.). Il tempo di trattamento varia da 4 a 6 settimane. Dopo questo periodo di tempo, 5-ASA indotto miglioramento o remissione della UC in 146 (69,9%) pazienti, mentre BDP in 143 (65,3%). I dati per l'analisi ITT sono riassunti nella Tabella 4. Il test per l'eterogeneità non era significativo [Cochran Q = 2,324,828 mila (df = 3), P = 0,5078] e Mantel & ndash; Haenszel pool stima del odds ratio è stato 1.23 (95% CI = 0.82 & ndash; 1,85) (Figura 1a). Per quanto riguarda l'analisi per-protocollo, i risultati erano simili a quelli dell'analisi ITT. Il test per l'eterogeneità non era significativo [Cochran Q = 0,720,844 mila (D. F. = 3), P = 0,8683] e Mantel & ndash; Haenszel pool stima del odds ratio è stato 1,43 (95% CI = 0,86 & ndash; 2,39) (Figura 1b). Tabella 4. & ensp, dati per l'analisi intention-to-treat Figura 1. & Ensp, (a, b) terreno Foresta mostra l'effetto del retto beclometasone dipropionato o acido 5-aminosalicilico (5-ASA) sul miglioramento sintomo o risoluzione. Per ogni studio, l'odds ratio (solido quadrato nero) con l'intervallo di confidenza (linea) sono mostrati. Le dimensioni del quadrato rappresenta il peso che il relativo studio esercita nella meta-analisi (Mantel & ndash; Haenszel peso). La stima aggregata è contrassegnata con un diamante non riempito che ha una linea ascendente punteggiata dal suo punto superiore. Gli intervalli di confidenza delle stime pool vengono visualizzati come una linea orizzontale attraverso il diamante. La sezione A (in alto) mostra i dati di analisi intention-to-treat, mentre la sezione B (in basso) i dati di analisi per-protocollo. Discussione Questo studio dimostra che il trattamento con rettale BDP è efficace come rettale 5-ASA nel migliorare i sintomi nei pazienti con attivo lato sinistro UC, proctosigmoidite e proctite. In Italia, BDP per via rettale somministrato come sospensione o schiuma (Clipper, Chiesi Farmaceutici SpA Parma, Italia; Klostenal, Bracco SpA Milano, Italia; e TOPSTER, Sofar SpA Milano, Italia) è indicato per lieve a moderata UC distale alla dose di 3 mg od per 3 & ndash; o 4 settimane. L'uso di questo farmaco, che ha una lunga storia nel trattamento della rinite allergica e asma, è stato ammesso nel UC pazienti a causa di una sicurezza ed efficacia favorevole. Molti studi hanno dimostrato che clistere con BDP aveva un profilo di efficacia analoga ad altri corticosteroidi, come l'idrocortisone, prednisolone 19 12, 17, 21 o betametasone 20, 23 sono gestiti dallo stesso percorso, con ridotti effetti collaterali. Studi comparativi hanno dimostrato che rettale BDP 3 mg O. D. è utile nel controllo UC distale attivo come rettale O. D. 5-ASA ad una dose da 1 a 4 g. 10, 11, 13, 18 La nostra meta-analisi non ha modificato la conclusione di studi precedenti, escludendo un basso potere influenzare i risultati. Questi risultati non sono sorprendenti alla luce dei risultati di altri studi su un'altra seconda generazione steroidi topici per il trattamento di UC attiva. In tre studi, clistere budesonide e schiuma sono stati confrontati con topico 5-ASA, 25 & ndash; 27 dimostrando risultati simili in termini di efficacia. Un recente studio di meta-analisi, confrontando corticosteroidi rettali di prima generazione e 5-ASA in pazienti con UC, ha mostrato la terapia 5-ASA significativamente più efficace per indurre la remissione della malattia. 28 Per questo motivo, nelle attuali linee guida della British Society of Gastroenterology per la gestione della malattia infiammatoria intestinale in adulti, corticosteroidi topici sono stati riservati come terapia di seconda linea per i pazienti che sono intolleranti di mesalazina topica. 29 Inoltre, nei pazienti con lieve & ndash; moderata colite distale, le linee guida della American College of Gastroenterology indicano che gli agenti mesalazina per uso topico sono superiori agli steroidi topici o aminosalicilati orali, con budesonide rettale (non ancora disponibile negli Stati Uniti) efficace come lo standard idrocortisone. 30 A causa della scarsità di letteratura per quanto riguarda il confronto delle topico BDP vs 5-ASA in termini di efficacia, sono state elaborate alcuna conclusione sul ruolo esatto di questo farmaco nel trattamento di UC. Inoltre, altre questioni importanti sono state sollevate per quanto riguarda l'uso di BDP in UC. BDP rettale alla dose di 3 mg O. D. Sembra sicuro durante un periodo di trattamento di 3 & ndash; o 4 settimane. Non ci sono dati controllati sono disponibili su dosi più elevate e più lungo periodo di trattamento nei pazienti UC. È interessante notare che BDP è utilizzato con successo anche nel trattamento a lungo termine di pazienti con rinite allergica e / o non-allergica stagionale o perenne, così come nei pazienti con asma, e vi è una ragionevole aspettativa per il suo utilizzo efficace per più periodi in pazienti con UC. D'altra parte, l'esperienza in pazienti con Crohn s 'malattia in trattamento di mantenimento per 2 anni con dosi stabili di budesonide orale [dose media = 8,5 mg / die (range = 6 & ndash; 9)] ha mostrato un significativo colonna lombare e del collo femorale perdita di massa ossea. 31 Questi dati suggeriscono che l'uso di corticosteroidi topici seconda generazione in dosi superiori o per periodo di tempo più lungo può risultare in un aumento biodisponibilità sistemica determinare un più alto tasso di effetti collaterali sistemici. Infine, non sono disponibili dati circa la necessità di assottigliare la dose di BDP come indicato per altri corticosteroidi. Un altro argomento importante è per quanto riguarda i costi comparati di preparazioni rettali. In Italia, abbiamo osservato che rettale BDP ha un costo inferiore a quello rettale 5-ASA fare rettale BDP un interessante terapia costi / benefici per attiva distale UC (Tabella 5). Questo specifico argomento solleva un'altra questione importante circa l'uso di rettale BDP in UC. Tabella 5. & ensp; Confronto dei prezzi dei farmaci. Rettale BDP ha un costo inferiore a quello rettale 5-ASA Costi / giorno in euro * Limitazione e forza dell'analisi Qualsiasi meta-analisi è solo buono come gli studi costituenti. Tutti gli studi inclusi nella nostra analisi hanno dei limiti metodologici, tra poco chiare o inadeguate occultamento di assegnazione, nessuna analisi ITT e nessun doppio cieco. I limiti dello studio incluso anche un piccolo campione in alcuni studi, la diversa definizione del miglioramento malattia intestinale, la diversa estensione della malattia e diverse dosi di rettale 5-ASA utilizzati. Per limitare il rischio di bias di pubblicazione, che non ha imposto restrizioni per lingua o l'anno di pubblicazione e fatto tentativi di identificare tutti gli studi in modo da ottenere i dati che ha rafforzato la nostra meta-analisi. Ulteriori forza deriva dal fatto che la stessa dose BDP è stato usato in tutti gli studi abbiamo confrontato. Ricerca futura La revisione della letteratura ha mostrato che molto poco la ricerca sulla terapia BDP in UC è stata condotta fino ad oggi. Ulteriori studi randomizzati e controllati in doppio cieco sono necessari per chiarire il ruolo esatto di rettale BDP in pazienti UC con lieve o moderata malattia limitata al di sotto della flessura splenica. Riconoscimento Dichiarazione di interessi personali e di finanziamento. Nessuna. ausiliario Articolo Informazioni DOI formato Disponibile Testo integrale: HTML | PDF Storia di pubblicazione Problema on-line: 20 Aprile 2007 La versione di registrazione on-line: 20 aprile 2007 i dati delle pubblicazioni presentate 11 marzo 2007 prima decisione 8 aprile 2007 ripresentato 13 aprile 2007 Accepted 14 aprile 2007 Riferimenti 1 Truelove SC. Witts LS. Cortisone in colite ulcerosa. Relazione finale su una sperimentazione terapeutica. 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