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EFFETTI COLLATERALI In pazienti che assumono Etodolac o altri FANS. gli eventi avversi più frequentemente riportati che si verificano in circa 1 a 10% dei pazienti sono: esperienze gastrointestinali, tra cui: dolore addominale, stipsi, diarrea, dispepsia. flatulenza. sanguinamento lordo / perforazioni, bruciore di stomaco. nausea, ulcere gastrointestinali (gastriche / duodenali), vomito. Altri eventi tra cui: funzionalità renale alterata, anemia. vertigini, edema, aumento degli enzimi epatici, mal di testa, aumento del tempo di sanguinamento, prurito, eruzioni cutanee, tinnito. informazioni sugli effetti collaterali negativi per Etodolac è stato derivato da 2.629 pazienti artritici trattati con le capsule Etodolac e compresse in studi clinici in doppio cieco e in aperto di 4 a 320 settimane di durata e studi di sorveglianza post-marketing in tutto il mondo. Negli studi clinici, la maggior parte delle reazioni avverse sono state lievi e transitori. Il tasso di interruzione in studi clinici controllati, a causa di eventi avversi, è stato fino al 10% per i pazienti trattati con Etodolac. Nuove lamentele dei pazienti (con un'incidenza maggiore o uguale a 1%) sono elencate di seguito per sistema corporeo. L'incidenza sono stati determinati da studi clinici che hanno coinvolto 465 pazienti con osteoartrosi trattati con 300 a 500 mg di Etodolac b. i.d. (Cioè 600 a 1000 mg / die). L'incidenza più grande che o uguale all'1% - Probabilmente causalmente correlati Corpo nel suo complesso - brividi e febbre. Apparato digerente - dispepsia (10%), dolore addominale * 5, diarrea * 5, flatulenza * 5, nausea * 5, stipsi, gastrite. melena. vomito. Sistema nervoso - astenia / malessere * 5, vertigini * 5, depressione, nervosismo. Cute ed annessi - prurito. eruzione cutanea. di senso - visione offuscata, tinnito. Urogenitale sistema - disuria. frequenza urinaria. reclami legati alla droga del paziente che si verificano in meno del 3%, ma più di 1%, sono senza nome. 5 * lamentele dei pazienti farmaco-correlati che si verificano nel 3-9% dei pazienti trattati con Etodolac. Incidenza inferiore all'1% - Probabilmente causalmente correlati (Reazioni avverse riportate solo nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, non è osservata negli studi clinici, sono considerati rari e sono in corsivo) Corpo nel suo complesso - Reazioni allergiche, reazioni anafilattiche / anafilattoidi (incluso lo shock). Apparato digerente - sete, secchezza delle fauci. stomatite ulcerativa, l'anoressia. eruttazione. aumento degli enzimi epatici, epatite colestatica, epatite, ittero colestatico, duodenite, ittero, insufficienza epatica, necrosi epatica, ulcera peptica con o senza sanguinamento e / o perforazione, ulcera intestinale, pancreatite. Ematico e linfatico - ecchimosi. anemia, trombocitopenia. tempo di sanguinamento aumentato, agranulocitosi, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia. Metabolico e nutrizionale - Edema, aumento della creatinina sierica, l'iperglicemia nei pazienti diabetici sottoposti a un controllo. Apparato respiratorio - asma. infiltrazione polmonare con eosinofilia. Cute ed annessi - angioedema. sudorazione, orticaria. eruzioni cutanee vescicolobolloso, vasculite cutanea con porpora, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, iperpigmentazione, eritema multiforme. di senso - fotofobia. disturbi visivi transitori. Urogenitale sistema - BUN elevata, insufficienza renale, insufficienza renale, necrosi papillare renale. Incidenza inferiore all'1% - causale relazione Unknown (Eventi medici che si verificano in circostanze in cui relazione causale con Etodolac viene incerto. Queste reazioni sono elencati come allertare informazioni per i medici) Corpo nel suo insieme - Infezione, mal di testa. Metabolico e nutrizionale - Variazione di peso. Cute ed annessi - Alopecia. rash maculopapulare, fotosensibilità. peeling della pelle. Ulteriori reazioni avverse segnalate con i FANS Organismo in generale - sepsi. morte. Sistema nervoso - Ansia, anomalie da sogno, convulsioni, coma, allucinazioni, la meningite. tremori, vertigini. Apparato respiratorio - depressione respiratoria, polmonite. Leggi il Lodine (Etodolac) Effetti collaterali Centro per una guida completa per i possibili effetti collaterali Interazione tra farmaci ACE-inibitori I rapporti suggeriscono che i FANS possono diminuire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Questa interazione dovrebbe essere data considerazione nei pazienti che assumono i FANS in concomitanza con ACE-inibitori (vedi AVVERTENZE). antiacidi La somministrazione concomitante di antiacidi non ha alcun effetto apparente sulla grado di assorbimento di Etodolac. Tuttavia, antiacidi possono diminuire la concentrazione di picco raggiunto dal 15% al 20%, ma non hanno alcun effetto rilevabile sul tempo-picco. Aspirina Quando Etodolac viene somministrato con aspirina, il suo legame con le proteine è ridotta, anche se la clearance di Etodolac libero non è alterata. Il significato clinico di questa interazione non è nota; Tuttavia, come con altri FANS, la somministrazione concomitante di Etodolac e aspirina non è generalmente raccomandato a causa del potenziale di aumento degli effetti avversi. Ciclosporina, digossina, Methotrexate Etodolac, come altri FANS, attraverso effetti sulla prostaglandine renali, può causare cambiamenti nella eliminazione di questi farmaci che portano a elevati livelli sierici di ciclosporina, digossina, methotrexate, e aumentare la tossicità. La nefrotossicità associata a ciclosporina può anche essere migliorata. I pazienti che ricevono questi farmaci che sono dati Etodolac, o di qualsiasi altro FANS. ed in particolare quei pazienti con funzione renale alterata, devono essere osservati per lo sviluppo delle tossicità specifiche di questi farmaci. I FANS sono stati segnalati per inibire competitivamente l'accumulo di metotrexato a fette di coniglio renali. Questo potrebbe indicare che potrebbero migliorare la tossicità del metotrexato. Deve essere usata cautela quando i FANS vengono somministrati in concomitanza con metotrexato. diuretici Etodolac non ha alcuna interazione farmacocinetica evidente quando somministrato contemporaneamente a furosemide o idroclorotiazide. Tuttavia, studi clinici, così come post-marketing osservazioni hanno dimostrato che Etodolac può ridurre l'effetto natriuretico di furosemide e tiazidici in alcuni pazienti. Questa risposta è stata attribuita alla inibizione della sintesi delle prostaglandine renali. Durante la terapia concomitante con FANS, il paziente deve essere osservato da vicino per canta di insufficienza renale (vedere AVVERTENZE. Effetti renali), nonché per assicurare l'efficacia diuretica. Glyburide Etodolac non ha alcuna interazione farmacocinetica evidente quando somministrato con gliburide. Litio FANS hanno prodotto un aumento dei livelli plasmatici di litio e una riduzione della clearance renale di litio. La concentrazione di litio minima media è aumentata del 15% e la clearance renale è diminuita di circa il 20%. Questi effetti sono stati attribuiti per l'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali dal FANS. Così, quando i FANS e litio sono somministrati in concomitanza, i soggetti devono essere osservati con attenzione per i segni di tossicità del litio. fenilbutazone Fenilbutazone causa aumento (circa 80%) della frazione libera di etodolac. Anche se gli studi in vivo non sono stati fatti per vedere se la clearance Etodolac viene modificato dalla somministrazione contemporanea di phylbutazone, non è consigliabile che essere co-somministrati. fenitoina Etodolac non ha alcuna interazione farmacocinetica evidente quando somministrato con fenitoina. warfarin Gli effetti del warfarin e FANS sul sanguinamento gastrointestinale sono sinergica, tale che gli utenti di entrambi i farmaci insieme hanno un rischio di gravi sanguinamento gastrointestinale superiore a quella degli utenti di soli due farmaci. studi di farmacocinetica a breve termine hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di warfarin e Etodolac risultati di proteine ridotto legame di warfarin, ma non vi è stato alcun cambiamento nella clearance di warfarin libero. Non vi era alcuna differenza significativa nella effetto farmacodinamico del warfarin somministrato da solo e warfarin somministrato con Etodolac misurata come tempo di protrombina. Così, la terapia concomitante con warfarin e etodolac non dovrebbe richiedere un aggiustamento del dosaggio di entrambi i farmaci. Tuttavia, si deve prestare attenzione perché ci sono stati un paio di segnalazioni spontanee di tempi di protrombina prolungati, con o senza sanguinamento, nei pazienti trattati con Etodolac che ricevono terapia con warfarin concomitante. Droga / Interazioni di test di laboratorio L'urina di pazienti che assumono Etodolac può dare una reazione falso-positivo per bilirubina urinaria (urobilin) a causa della presenza di metaboliti fenolici etodolac. metodologia dip-stick diagnostica, utilizzati per rilevare corpi chetonici nelle urine, ha portato a risultati falsi positivi in alcuni pazienti trattati con Etodolac. Generalmente, questo fenomeno non è stato associato con altri eventi clinicamente significativi. Nessuna relazione la dose è stata osservata. trattamento Etodolac è associato ad una piccola diminuzione dei livelli sierici di acido urico. In studi clinici, diminuzioni medie di 1 a 2 mg / dL sono stati osservati nei pazienti artritici, ricevendo etodolac (600 mg a 1000 mg / die) dopo 4 settimane di terapia. Questi livelli allora è rimasta stabile fino a 1 anno di terapia. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2016/09/13
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