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Glynase (gliburide micronizzata) compresse Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche sezione aggiunto. Topiramato: Uno studio di interazione tra farmaci, condotto in pazienti con diabete di tipo 2 ha valutato la farmacocinetica allo steady-state di gliburide (5 mg / die) da solo e in concomitanza con topiramato (150 mg / die). C'è stata una diminuzione del 22% della Cmax e una riduzione del 25% in AUC24 per gliburide durante la somministrazione topiramato. L'esposizione sistemica (AUC) dei metaboliti attivi, 4-trans-idrossi-gliburide (M1) e 3-cishydroxyglyburide (M2), è stato ridotto del 13% e 15%, e la Cmax è stato ridotto del 18% e 25%, rispettivamente, . La farmacocinetica allo steady-state di topiramato è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di gliburide. CONTROINDICAZIONI La somministrazione concomitante di bosentan. PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche Un aumento del rischio di innalzamento degli enzimi epatici è stata osservata nei pazienti trattati con gliburide in concomitanza con bosentan. Pertanto la somministrazione concomitante di Glynase PresTab e bosentan è controindicato. Colesevelam: La somministrazione concomitante di colesevelam e gliburide portato a riduzioni di gliburide AUC e la Cmax del 32% e 47%, rispettivamente. Le riduzioni di gliburide AUC e Cmax erano 20% e 15%, rispettivamente, quando somministrato 1 ora prima, e non significativamente cambiato (rispettivamente -7% e 4%,), quando somministrati 4 ore prima colesevelam. PRECAUZIONI Anemia emolitica Il trattamento dei pazienti con glucosio 6-fosfato deidrogenasi (G6PD) con sulfoniluree può portare ad anemia emolitica. Perché Glynase PresTab appartiene alla classe delle sulfoniluree, deve essere usata cautela nei pazienti con deficit di G6PD e un'alternativa non sulfonilurea deve essere presa in considerazione. Nei rapporti post-marketing, anemia emolitica è stata riportata anche in pazienti che non hanno conosciuto deficit di G6PD. Altro a Informazioni sulla sicurezza
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